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获批FDA!合成骨移植材料

时间日期:2025-02-06

去年,SurGenTec 的 OsteoFlo HydroFiber 刷出法国面制品和口服药物服务管理中心(FDA)的 510(k) 核准。OsteoFlo HydroFiber 是一种种适用于腰椎做手术的结合骨冻胚移植相关材料,还就能够与 SurGenTec 的输送机机 Graftgun 结合动用,能优质地自动填充椎间整合笼,远远超过傳統的办法。


# 的产品短信
OsteoFlo HydroFiber 都是种种由 SurGenTec 规划设计方案的工人骨胚胎植入原料,代替用作以往骨胚胎植入原料(如自体骨或同样异体骨)。它都是种种工人工人的、生态学相融性比较好的原料,专业设计方案代替脊椎介入手术中有利于骨俞合和结合。

食品亮点

可自定义:OsteoFlo® HydroFiber™ 就不错与各种水悬浊液搭配,具有没有细菌食盐水、血中或骨髓静脉注射物,也就不错与自体复制物无缝对接搭配。这种灵活性使医生能够根据手术需求和自身偏好定制材料,从而确保最佳的患者护理。
纤网相互交织系统:该枝术能够 将颗粒状浮窗在黏胶纤维内,演变成某个类式网状机构的机构,可以有效杜绝胚胎植入物在术流程中的搬迁,直接狠抓装修材料的内聚性和纯净水性。
亲水性树脂与获取性能:OsteoFlo® HydroFiber™ 采用亲水键和专有纤维,能够快速吸收液体(如盐水、血液或骨髓抽吸物),形成易于操作的糊状物,为骨愈合提供理想的支架。
流量性和放置水平:该食材紧密结合了转化成缩聚物粘补剂和专有科粒,会在小泡孔中不累移动,是和应用于充填脊椎骨植入性物中的小门腔、椎间盘缝隙和小数量骨破损。
现场利用
OsteoFlo HydroFiber 的多功能性使其适用于多种脊柱手术场景,具体包括 :

粘贴椎间构建笼:椎间重构笼是一个种用以脊椎骨重构整形的中空圆形体提升装置,通畅摆放在在交界椎体相互期间,用以支撑体系脊椎骨并催进椎体相互期间的骨重构。OsteoFlo HydroFiber能否插入到椎间协同笼中,为骨协同提高有需要的保障和怪物活力性材质,加速骨组织结构的生長和痊愈。

椎间盘厚度选中:椎间盘是最靠近邻边椎体中的软机构机构,有缓存数据和保障的效果。在那些脊椎骨动手术中,椎间盘能够会被移除或有些移除,必须要 充填资料来维系脊椎骨的稳固性。OsteoFlo HydroFiber能补充到椎间盘间隙中,打造临场的保障,同一时间加速骨集体的萌发,帮助到脊椎骨回复平衡性和基本功能。

后两侧相融:后外面重构都是种脊椎骨技术工艺技术工艺,确认在脊椎骨的后外面(即椎弓根和横突位置)搭建骨移殖村料,使得椎体内的骨重构。OsteoFlo HydroFiber可看做骨胚胎移植物料,填冲到后周边溶合区域环境,展示骨生長的支架,加快骨相结合的成功完成。


# Graftgun 骨种植运送体系

传统式策略(如的使用漏斗)充实椎间凝固笼时,有可能会诞生充实不不匀、素材消耗或操作步骤耗时过高等现象。

Graftgun 是 SurGenTec 开拓的其中一种转用气流输送机械,主要用于将骨囊胚移植涂料科学规范填冲,还可以高效、均衡地将 OsteoFlo HydroFiber 填冲到椎间深度融合笼或其他的术行政区域,显著提升了技术热效率。

在添充细缝时,Graftgun 带来嗅觉反应,幫助整形科牙科医生鉴别细缝是否需要被能够充分添充。于此,仪器配有不散发出线的环,可在透图三维成像中明确屏幕上显示冻胚移植物的选址,进步骤提升 操作的脱贫性。

内科咨询师应该利用微创手术意愿选择适合的的骨胚胎植入物料,还包括提炼骨、异体骨或自体骨。其知识产权的控释的技术老是压挤可明确传送 0.25cc 的骨胚胎植入物料。

# 有关SurGenTec

SurGenTec 也是家座落在法国的私企医疗保障器具企业,专心于研究开发和生育用于骨科的医用材料及脊椎骨层面的创新性技巧。企业努力于进行后代名将转化成菌物技巧优化系统结疤过程中 ,驱动国际朋友保护的提高 。

SurGenTec 的物品线区域了从骨迁移的资料到微创治疗植入式设备的好几种研发搞定计划。骨迁移的资料,如 OsteoFlo HydroPutty 和 OsteoFlo NanoPutty,选用亲水性树脂的载体,就可以获取骨髓静脉注射物、血细胞或人体生理氯化钠,拥有表现出色的处置性能和SEO的获取线条,就可以提高网站骨络出现。
有限公司的 TiLink-P 后骶髂膝盖协同程序就是种金隅的优化微调广告广告植入物,配合了骶髂膝盖牵拉的基本原理和后路广告广告植入技术,可能正相关减低微创比较矛盾性,强化病患康复治疗。
与此同时,SurGenTec 还研发管理了 ION™ 螺丝,这里是属于在脊椎介入项目的微创技术注入物,存在零形状方案,并能可以减少软团队刺击。Graftgun 则是属于骨种植后输送带装置,并能高效、不匀地将骨种植后的原材料充实到介入项目区域性,偏态上升介入项目转化率。





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